Accuzide 20 Mg/12,5 Mg 30 Film Tablet
İlacın etken maddesi ile ilgili bilgi almak ve
bu etken maddenin kullanıldığı diğer ilaçları görüntülemek için
etken madde ismine tıklayın.
İlaç üreticisi firma hakkında bilgi almak için firma ismine
tıklayın.
|
FORMÜLÜ
Film kaplı her tablette 20 mg kinaprile eşdeğer 21.7 mg kinapril hidroklorür ve 12.5 mg
hidroklorotiyazid bulunur.
Boyar maddeler:Titanyum dioksit, demir oksit hidrat, demir (III) oksit.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olan kinapril ve bir diüretik olan
hidroklorotiyazid, hipertansiyonda ayrı ayrı ve kombinasyon şeklinde kullanılmaktadır. Her
ikisinin de hipotansif etkileri aditiftir. Kinapril, hidroklorotiyazidin yol açtığı potasyum kaybını
azaltıcı etki gösterir.
Kinapril, hipertansiyonlu hastalarda hem ayakta hem de yatarken ölçülen kan basıncında
düşme sağlar ve kalp hızında dengeleyici yükselmeye neden olmaz. Hemodinamik
araştırmalarda, kinapril, periferik arter direncinde belirgin bir azalmaya neden olur. Renal kan
akımında ve glomerül filtrasyon hızında genellikle klinik açıdan önemli bir değişiklik olmaz.
Hastaların çoğunluğunda antihipertansif etki, oral yoldan verilmesinden yaklaşık 1 saat sonra
ortaya çıkmaya başlar ve en yüksek etki 2-4 saat sonra görülür. Herhangi bir kinapril
dozunun en güçlü hipotansif etkisi tedavinin 3-4’üncü haftasından sonra ortaya çıkar. Uzun
süre önerilen dozlarda kullanıldığında antihipertansif etkisi azalmaz. Tedavisinin aniden
kesilmesi, kan basıncında hızlı ve aşırı yükselmeye (rebound etki) yol açmaz.
Hidroklorotiyazid oral yoldan verildikten sonra iki saat içinde böbreklerden elektrolit ve su
atılımı başlar, en yüksek değere 3-6’ıncı saatlerde ulaşılır ve 6-12 saat devam eder.
Antihipertansif etkisi 3-4 gün sonra başlar ve tedavi kesildikten sonra yaklaşık 1 hafta daha
devam eder.
Kinapril, karaciğerde hidroliz sonucu ADE inhibitörü olan kinaprilata dönüşür. ADE,
anjiyotensin I’i vazoaktif bir madde olan anjiyotensin II’ye dönüştüren bir peptidildipeptidazdır.
ADE inhibisyonu, vazokonstriksiyona yol açan anjiyotensin II’nin dokular ve plazmadaki
yapımını azaltarak aldosteron salgılanmasını azaltır ve böylece serum potasyum
konsantrasyonunun yükselmesine yol açar. Anjiyotensin II’nin renin salgılanması üzerindeki
negatif etkisi ortadan kalktığı için plazma renin aktivitesi artar. ADE aynı zamanda
vazodepresif bir peptid olan bradikinini parçaladığı için, ADE inhibisyonu sonucu dolaşımdaki
ve lokal kalikrein-kinin sisteminin aktivasyonunda artış ve dolayısıyla prostaglandin
sisteminde aktivasyon meydana gelir. Bu mekanizmanın ADE inhibitörlerinin antihipertansif
etkisine katkıda bulunması ve bazı yan etkilerinin nedeni olması mümkündür.
Hidroklorotiyazid bir benzotiyadiaziddir. Tiyazidler böbrekleri doğrudan etkileyerek sodyum
ve klorür ile birlikte su atılımını arttırır. Distal tubulusların ilk bölümleri, ana etki bölgesidir.
Tiyazidler, hücrelerin lümene bakan membranında elektronötral sodyum klorür
kotransportunu inhibe eder. Potasyum ve magnezyum atılımı artar, kalsiyum atılımı azalır.
Hidroklorotiyazid, az miktarda bikarbonat atılımına yol açar ve atılan klorür miktarı
sodyumdan daha fazladır. Hidroklorotiyazid proksimal tubuluslardan aktif olarak atılır.
Metabolik asidoz veya metabolik alkalozda diüretik etkisi azalmaz.
Hidroklorotiyazidin antihipertansif etki mekanizmasında, sodyum dengesinin değişmesi,
ekstraselüler su ve plazma hacminin azalması, renal vasküler direncin değişmesi ve
norepinefrin ile anjiyotensin II’ye karşı reaktivite azalmasının rolü tartışılmaktadır.
Kinaprilin oral yoldan verilmesinden sonra 1 saat içinde en yüksek kinapril konsantrasyonuna
ulaşılır. Yemeklerle birlikte alınması kinaprilin emilimini etkilemez. Kinapril emildikten sonra
hızla ve tama yakın olarak aktif ana metaboliti olan kinaprilata dönüşür. Ayrıca, önemsiz
miktarda ve farmakolojik olarak aktif olmayan metabolitleri de meydana gelir. Aktif metabolit
olan kinaprilatın en yüksek plazma düzeyine, kinaprilin oral yoldan alınmasından yaklaşık 2-3
saat sonra ulaşılır. Kinapril ve kinaprilat proteinlere yaklaşık %97 oranında bağlanır. Kinapril
dozunun yaklaşık %60’ı böbrekler, %40’ı feçes ile atılır. Kinaprilat temel olarak böbrekler
aracılığıyla atılır; akümülasyon yarılanma süresi yaklaşık 3 saat ve ADE’den disosiyasyon
yarılanma süresi yaklaşık 26 saattir. Kreatinin klirensi dakikada 60 ml’ye kadar azalmış
böbrek yetmezliği olan hastalarda, kinapril ve kinaprilat plazma düzeyi eğrisinin normal
olduğu görülmüştür. Kreatinin klerensi 60 ml/dakikanın altında ise, kinaprilat düzeyi yükselir,
en yüksek plazma düzeyine daha geç ulaşır ve eliminasyon yarılanma süresi de uzar.
Oral yoldan alınan hidroklorotiyazidin %60-80’ı absorbe edilir. 12.5 mg hidroklorotiyazidin
oral yoldan alınmasından sonra en yüksek plazma konsantrasyonu olan 70 ng/ml’ye 1.5-4
saat içinde ulaşılır. Hidroklorotiyazid, plazma proteinlerine %65 oranında bağlanır. Göreceli
dağılım hacmi 0.5-1.1 l/kg arasındadır. Hidroklorotiyazidin %95’inden büyük bir oranı
böbreklerden değişmeden atılır. Böbrek yetmezliğinde atılımı yavaşlar ve yarılanma süresi
uzar. Hidroklorotiyazidin böbreklerden atılımı, kreatinin klirensi ile yakından bağlantılıdır.
Karaciğer sirozu, hidroklorotiyazidin farmakokinetik özelliklerinde önemli bir değişikliğe yol
açmaz.
ENDİKASYONLARI
Kombinasyon preparatının kullanılmasının gerekli olduğu esansiyel hipertansiyonda
endikedir.
Hipertansiyon tedavisinde kullanılan monoterapinin yetersiz olduğu durumlarda kombinasyon
tedavisi uygulanmalıdır.
Sabit kombinasyonlar doz ayarlaması için uygun olmamakla birlikte, bileşiminde bulunan
maddelerin idame dozları sabit kombinasyondakine eşit olduğu durumlarda kullanılabilirler.
KONTRENDİKASYONLARI
Accuzide aşağıda belirtilen durumlarda kullanılmamalıdır:
• Kinapril hidroklorür, tiyazid ve olası çapraz reaksiyonlar nedeniyle sülfonamidlere karşı
aşırı duyarlılık.
• Anjiyonörotik ödem hikayesi olanlar (daha önceden uygulanan ADE-inhibitör tedavisi
sırasında ortaya çıkan)
• Ağır böbrek yetmezliği (serum kreatinini 1.8 mg/100ml’den yüksek ya da kreatinin klirensi
30 ml/dak.’dan az olanlar)
• Diyaliz hastaları
• Renal arter stenozu (bilateral veya tek böbrek varsa unilateral)
• Böbrek naklinden sonra
• Hemodinamik açıdan sorun yaratan aort veya mitral kapak stenozu ya da hipertrofik
kardiyomiyopati
• Dekompanse kalp yetmezliği
• Primer hiperaldosteronizm
• Ağır karaciğer yetmezliği (hepatik prekoma/koma) ya da primer karaciğer hastalığı
• Klinik açıdan önemli elektrolit denge bozukluğu (hiperkalsemi, hiponatremi, hipokalemi)
• Çocuklar (yeterli klinik deneyim olmadığından)
• Hamilelik
UYARILAR/ÖNLEMLER
Dekstransülfan ile yapılan düşük dantiseli lipoprotein (LDL) aferezi sırasında (ağır
hiperkolesterolemi) ADE inhibitörü kullanılması, hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık
reaksiyonlarına yol açabilir.
Arı ve yaban arısı gibi böcek toksinlerine karşı alerjik reaksiyonları azaltmak veya yok etmek
amacıyla yapılan tedaviler (duyarsızlaştırma tedavisi) sırasında ADE inhibitörü kullanılması,
bazen hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (hipotansiyon, solunum yetmezliği,
kusma, alerjik deri reaksiyonları gibi) neden olabilir.
LDL aferezi ve duyarsızlaştırma tedavisinin gerektiği durumlarda, preparat başka bir
antihipertansif ile değiştirilmelidir.
Kadın hastalarda Accuzide gibi bir ADE inhibitörü tedavisine başlamadan önce gebeliğin
olmadığı belirlenmelidir. Accuzide tedavisi sırasında gebeliğe karşı gereken önlemler
alınmalıdır. Tüm önlemlere rağmen Accuzide tedavisi sırasında gebelik ortaya çıkarsa,
özellikle gebeliğin son altı aylık döneminde Accuzide kullanılması bebeğe zarar verebileceği
için, bebek açısından daha düşük risk taşıyan başka bir tıbbi tedaviye geçilmelidir. Emziren
annelerde tedavi zorunluysa emzirmeye son verilmelidir.
Accuzide, aşağıda belirtilen durumlarda risk ve yararlar iyice değerlendirildikten sonra ve
bazı klinik ve laboratuvar-kimyasal parametreler yakından izlenerek kullanılabilir.
• Klinik açıdan önemli proteinüri (günde 1 gramdan fazla)
• İmmün yetmezlik ya da kolajen doku hastalığı (Lupus erythematosus, skleroderma gibi)
• Bağışıklık sistemini zayıflatan sistemik ilaçların (kortikosteroidler, sitostatikler,
antimetabolitler gibi), allopurinol, prokainamid ve lityum kullanımı
• Gut
• Hipovolemi
• Serebral skleroz
• Koroner skleroz
• Diabetes mellitus
• Karaciğer yetmezliği
Not
Accuzide tedavisine başlamadan önce böbrek fonksiyonları kontrol edilmeli ve tuz/sıvı
dengesi sağlanmalıdır.
Özellikle tedavinin başlangıcında, aşağıda belirtilen durumlarda kan basıncı ve/veya gereken
laboratuvar parametreleri çok yakından izlenmelidir:
• Böbrek yetmezliği olanlar (serum kreatinin 1.8 mg/100 ml’den yüksek ya da kreatinin
klerensi 30-60 ml/dak. olanlar)
• Ağır hipertansiyonlu hastalar
• 65 yaşından büyük hastalar
Accuzide tedavisi sırasında, yüksek geçirgenlikli poliakrilnitril-metilsülfonat membranı
(örn.AN 69) ile yapılan diyaliz ve hemofiltrasyon uygulaması hayatı tehdit eden şok dahil aşırı
duyarlılık reaksiyonlarına yol açabileceğinden, acil diyaliz ya da hemofiltrasyon gereken
durumlarda ADE inhibitörleri dışında başka bir antihipertansif ilaca geçilmeli ya da başka bir
membran kullanılmalıdır.Gerekli düzenlemelerin yapılabilmesi için hekime hastanın ADE
inhibitörü kullandığı ya da diyaliz uygulandığı mutlaka bildirilmelidir.
Hipertansiyon nedeniyle Accuzide kullanılırken düzenli kontrol gereklidir. Kişilerin
reaksiyonlarının aynı olmamasına bağlı olarak, motorlu taşıtlar dahil araç kullanma becerisi
azalabilir. Bu durum, özellikle tedavinin başlangıç dönemleri, başka ilaçlardan bu tedaviye
geçerken ve alkol alındığı zamanlarda geçerlidir.
Doz yükseltilmesi, özellikle tuz ve/veya sıvı kaybı olan hastalarda (örneğin kusma/diyare,
daha önce uygulanmış diüretik tedavisine bağlı kayıplar) kan basıncının aşırı düşmesine yol
açabilir. Bu tür hastalar en az 6 saat süreyle yakından izlenmelidir.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Accuzide veya diğer ADE inhibitörleri, hidroklorotiyazid tedavisi sırasında aşağıdaki
istenmeyen etkilerin görüldüğü bildirilmiştir.
Kardiyovasküler: Accuzide tedavisinin başlangıç döneminde, tuz ve/veya sıvı kaybı olan
hastalarda (örneğin kusma, diyare veya daha önceden uygulanan diüretik tedavisi gibi
nedenlere bağlı), ağır hipertansiyonlu hastalarda ve Accuzide dozunun arttırıldığı durumlarda
bulanık görme, halsizlik ve baş dönmesi hissi ile nadiren bilinç kaybına kadar varabilen
(senkop gibi) belirtilerle birlikte seyrek olarak kan basıncında aşırı düşme (hipotansiyon,
ortostatik hipotansiyon) meydana gelebilir.
Hidroklorotiyazid tedavisi sırasında, potasyum eksikliğine bağlı olarak elektrokardiyografik
değişiklikler ve kardiyak ritm bozuklukları görülebilir.
ADE inhibitörü tedavisi gören bazı hastalarda kan basıncının çok fazla düşmesine bağlı
olarak aşağıdaki advers etkilerin görülebildiği bildirilmiştir: taşikardi, palpitasyon, aritmi,
göğüs ağrısı, angina pektoris, miyokard enfarktüsü, geçici iskemik nöbet.
Böbrekler: Nadiren, böbrek yetmezliği meydana gelebilir veya ilerleyebilir. İzole vakalarda
akut böbrek yetmezliğine dönüşebilir. Çok seyrek olarak, bazen böbrek fonksiyonlarında
kötüleşme ile seyreden proteinüri görüldüğü bildirilmiştir. Hidroklorotiyazid tedavisi gören
izole vakalarda, akut böbrek yetmezliği ile sonlanan bakteriyel olmayan interstisyel nefrit
meydana geldiği bildirilmiştir.
Solunum sistemi: Seyrek olarak, kuru rahatsız edici öksürük ve bronşit, nadiren nefes
darlığı, sinüzit, rinit, izole bronkospazm, seyrek olarak, muhtemelen hidroklorotiyazide karşı
aşırı duyarlılık sonucu ortaya çıkan şok belirtileriyle birlikte pulmoner ödem bildirilmiştir. Öte
yandan glosit ve ağız kuruluğu ile susama hissi meydana gelebilir.
Seyrek olarak, ADE inhibitörü kullanımına bağlı larinks, farinks ve/veya dili de içeren
angionörotik ödem bildirilmiştir. Bu durum görülürse derhal cilt altına 0.3-0.5 mg epinefrin
uygulanmalı ya da EKG ve kan basıncı kontrolü altında intravenöz yoldan yavaş olarak 0.1
mg epinefrin verilmeli ve takiben glukokortikosteroid uygulanmalıdır. İntravenöz yoldan
antihistaminik ve H2-reseptör antagonisti verilmesi de önerilir. Epinefrin uygulamasına ek
olarak, eksikliği biliniyorsa C1-inaktivatörü de verilebilir.
Sindirim sistemi: Seyrek olarak, bulantı, üst abdominal ağrı ve hazımsızlık, nadiren kusma,
ishal, kabızlık ve iştahsızlık görülebilir. ADE inhibitörü tedavisi sırasında kolestatik sarılık,
karaciğer fonksiyon bozukluğu, hepatit ve (sub)ileus ortaya çıkan hastaların bulunduğu
bildirilmiştir.
Deri ve kan damarları: Bazen ekzantem gibi alerjik deri reaksiyonları, nadiren ürtiker,
kaşınma ve eritema multiforme gibi deri reaksiyonları, Stevens-Johnson sendromu, lupus
erythematosus (çok ender olarak hidroklorotiyazid tedavisinden sonra) ya da dudakları, yüzü
ve/veya ekstremiteleri de kapsayan anjiyonörotik ödem görülebilir.
Bazı hastalarda deri değişikliklerine ateş, miyalji, artralji/artrit, vaskülit, eozinofili, lökositoz
ve/veya ANA-titrasyonunda yükselme eşlik edebilir.
Ağır deri reaksiyonlarında Accuzide tedavisine son verilmelidir.
Ender vakalarda, anafilaktoid reaksiyonlar, psoriasis benzeri deri lezyonları, fotosensitivite,
sıcak basması, terleme, alopesi, onikoliz ve Reynaud hastalığı olanlarda vasküler krampların
şiddetlendiği bildirilmiştir.
Özellikle yaşlı veya vasküler hastalığı bulunanlarda, yüksek hidroklorotiyazid dozlarında,
hemokonsantrasyon sonucu nadiren trombüs ve emboli görülebilir.
Hidroklorotiyazid tedavisi sırasında nadiren, terlemede azalma meydana geldiği gözlenmiştir.
Sinir sistemi: Bazen, baş ağrısı, halsizlik, uyku artışı, apati, nadiren depresyon, baş
dönmesi, uykusuzluk, impotans, uyuşukluk hissi ve parestezi, denge duyusunda bozulma,
oryantasyon bozukluğu, ruhsal durumda dalgalanmalar, kulak çınlaması, bulanık görme ve
kısmen sıvı ve elektrolit denge bozukluğuna bağlı olarak tat duyusunda değişme ya da geçici
tat duyusu kaybı meydana gelebilir.
Kas-iskelet sistemi: Nadiren kramp, iskelet kaslarında güçsüzlük, kas ağrısı ve potasyum
eksikliğine bağlı parezi belirtileri ortaya çıkabilir.
Laboratuvar tahlilleri: Bazen hemoglobin konsantrasyonunda, hematokrit, lökosit ve
trombosit sayısında azalma görülebilir. Nadiren, özellikle böbrek yetmezliği, kolajen doku
hastalığı olanlar ya da aynı anda allopurinol, prokainamid veya bağışıklık sistemini
baskılayan bazı ilaçları kullananlarda anemi, trombositopeni, lökopeni, nötropeni, eozinofili
ve izole vakalarda agranülositoz ya da pansitopeni görülebilir.
Hidroklorotiyazid, bazen hipokalemi, hipokloremi, hipomagnezemi, hiperkalsemi, glikozüri ve
metabolik alkaloza neden olabilir. Kan şekeri, kolesterol, trigliserit, ürik asit ve serum amilaz
düzeyinde yükselmeye yol açtığı gözlenmiştir.
Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda bazen serum üre, kreatinin ve potasyum
konsantrasyonu artabilir ve sodyum konsantrasyonu düşebilir. Proteinüri meydana gelebilir.
Serum bilirubin ve karaciğer enzim konsantrasyonları ender olarak yükselebilir.
Yukarıda belirtilen laboratuvar incelemeleri Accuzide tedavisine başlamadan önce yapılmalı
ve tedavi sırasında düzenli aralıklarla tekrarlanmalıdır. Özellikle tedavinin başlangıç
döneminde ve yüksek riskli hastalarda (böbrek yetmezliği, kolajen doku hastalığı olanlar,
immünsüpresan ilaçlar, sitostatik ilaçlar, allopurinol, prokainamid, digital, glukokortikosteroid,
laksatif kullananlar ve yaşlı hastalar) serum elektrolitleri, serum kreatinin düzeyi, kan şekeri
ve kan sayımları daha sık aralıklarla kontrol edilmelidir.
Accuzide tedavisi sırasında ateş, lenfoadenopati, ve/veya boğazda inflamasyon meydana
gelirse hemen lökosit sayımı yapılmalıdır.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER
Accuzide, diğer ADE inhibitörleri veya hidroklorotiyazid ile aşağıdaki maddelerin birlikte
kullanımı sırasında şu etkileşimler bildirilmiştir:
Sofra tuzu: Accuzide’in antihipertansif etkisinde azalma.
Antihipertansif ilaçlar (diüretikler, betablokerler gibi), nitratlar, vazodilatörler, barbitüratlar,
fenotiyazinler, trisiklik antidepresanlar, alkol: Accuzide’in antihipertansif etkisinde güçlenme.
Analjezikler, antifilojistikler (asetil salisilik asit, indometazin gibi): Accuzide’in antihipertansif
etkisinde olası azalma. Özellikle hipovolemili hastalarda akut böbrek yetmezliği ortaya
çıkabilir.
Yüksek doz salisilat uygulaması: Hidroklorotiyazide bağlı olarak, salisilatların merkezi sinir
sistemi üzerindeki zararlı etkisinde güçlenme.
Potasyum, potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren gibi) ve heparin
gibi serum potasyum konsantrasyonunun yükselmesine yol açabilecek ilaçlar: ADE
inhibitörlerinin yol açtıkları potasyum düzeyini yükseltici etkide güçlenme.
Lityum: Serum lityum konsantrasyonunda yükselme (düzenli olarak kontrol edilmelidir.) ve
buna bağlı olarak lityumun kardiyotoksik ve nörotoksik etkilerinde güçlenme.
Alkol: Alkolün etkisinde güçlenme.
Digitalis glikozitleri: Potasyum ve/veya magnezyum eksikliğine bağlı olarak digitalis
glikozitlerinin etki ve yan etkileri artabilir.
Oral antidiyabetikler ve insülin: Hidroklorotiyazidden dolayı etkinin zayıflaması.
Katekolaminler (epinefrin gibi): Hidroklorotiyazide bağlı olarak etkide azalma.
Potasyum kaybına yol açan diüretikler (furosemid gibi) glukokortikostreoidler, ACTH,
karbenoksolon, amfoterisin B, penisilin G, salisilatlar ve laksatif alışkanlığı: Hidroklorotiyazide
bağlı potasyum ve/veya magnezyum kaybında artış.
Kolestramin veya kolestipol: Hidroklorotiyazidin emiliminde azalma.
Allopurinol, sitotistikler, immunosupresifler, sistemik kortikosteroidler, prokainamid: Lökopeni.
Sitostatikler (siklofosfamid, florourasil, metotraksat gibi): Hidroklorotiyazide bağlı olarak
kemik iliğindeki zararlı etkilerin güçlenmesi (özellikle granülositopeni).
Narkotikler, anestezikler: Hipotansif etkide güçlenme (anesteziste hastanın Accuzide
kullandığı belirtilmelidir).
Kas gevşeticiler (kürar benzeri): Hidroklorotiyazide bağlı olarak kas gevşetici etkinin
güçlenmesi ve uzaması (anesteziste hastanın Accuzide kullandığı belirtilmelidir).
Metildopa: İzole vakalarda hidroklorotiyazide karşı antikor oluşması nedeniyle hemoliz.
Nöroleptik ilaçlar, imipramin: Kinaprilin antihipertansif etkisinde güçlenme.
Tetrasiklinler: Tetrasiklinin emiliminde azalma.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Hipertansiyon tedavisine etkin antihipertansif ilaçlar kullanarak düşük doz monoterapi ile
başlanmalıdır. Monoterapinin etkili olmadığı durumlarda Accuzide endikedir. Accuzide’in
günlük dozu sabahları bir tablettir. ACCUZİDE İLE KONTROL ALTINA ALINAMAYAN
HASTALARDA ACCUZİDE DOZU YÜKSELTİLMEMELİDİR. Gereken durumlarda tedaviye
ayrı ayrı ilaçlarla devam edilmelidir. Günlük doz 20 mg kinapril+25 mg hidroklorotiyazidi
aşmamalıdır.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi dakikada 30 ml’nin altında olanlar)
Accuzide kullanılmamalıdır.
Böbrek fonksiyonları orta derecede kısıtlanmış hastalar (kreatinin klerensi 30-60 ml/dak.) ve
yaşlı hastalarda kinapril dozunun azaltılması gerekli olabilir. Sirozlu hastalarda, kinaprilin ilk
geçiş sırasında daha düşük oranda metabolize edilmesine bağlı olarak kinaprilatın plazma
konsantrasyonu daha düşüktür.
DOZ AŞIMI
Aşırı dozda kullanım süresine bağlı olarak aşağıdaki belirtiler görülebilir: Persistan diürez,
ağır hipotansiyon, bilinç bulanıklığı (komaya dek varabilen), bradikardi, kardiyovasküler şok,
aritmi, konvülsiyon, parezi, paralitik ileus, elektrolit denge bozukluğu, böbrek yetmezliği.
Dil, glottis ve/veya larinksi kapsayan hayatı tehdit edici nitelikteki anjiyonörotik ödemde
aşağıda belirtilen önlemler acilen uygulanmalıdır:
Doz aşımı ya da entoksikasyonda, terapötik önlemler ilacın alınma şekli ve zamanı yanında
semptomların türüne ve şiddetine göre de değişir. Accuzide’in eliminasyonuna yönelik genel
önlemlere (Accuzide alımını takip eden 30 dakika içinde mide lavajı uygulanması, adsorban
ve sodyum sülfat verilmesi gibi) ek olarak hayati parametreler yoğun bakım koşullarında
izlenmeli ve düzeltilmelidir. Kinapril ve hidroklorotiyazid, diyaliz ile önemli ölçüde
uzaklaştırılamaz.
Hipotansiyon mevcutsa, ilk önce izotonik sodyum klorür ve sıvı replasman tedavisi
uygulanmalıdır. Yeterli yanıt alınamazsa intravenöz yoldan katekolamin verilebilir.
Anjiyotensin II tedavisi denenebilir.
Tedaviye dirençli bradikardi durumunda “pace-maker” uygulanmalıdır.
Su, elektrolit, asit-baz dengesi yanında kan şekeri ve idrarla atılan maddelerin
konsantrasyonları sürekli izlenmelidir. Hipokalemi durumunda potasyum desteği gereklidir.
SAKLAMA KOŞULLARI
25° C’ı aşmayan sıcaklıklarda, kuru bir yerde saklanmalıdır.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
30 tabletlik blister ambalajlarda.
Ruhsat tarihi: 26.9.2000
Ruhsat no: 108/57
RUHSAT SAHİBİ
Parke Davis lisansı ile
Pfizer İlaçları Ltd.Şti.
34347 Ortaköy - İstanbul
ÜRETİM YERİ
Goedecke GmbH
Mooswaldallee 1
D-79090 Freiburg/FRG
Reçete ile satılır.
|
|
