Adrenalin Biofarma 0,50 Mg 10 Ampul
İlacın etken maddesi ile ilgili bilgi almak ve
bu etken maddenin kullanıldığı diğer ilaçları görüntülemek için
etken madde ismine tıklayın.
İlaç üreticisi firma hakkında bilgi almak için firma ismine
tıklayın.
|
FORMÜLÜ : Her 1 ml'lik ampulde ;
Adrenalin..................................0.5 mg
Sodyum Klorür.........................8.5 mg
Sodyum metabisülfit................0.5 mg
Enjeksiyonluk su k.m...............1.0 ml ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Adrenalin, hem alfa hem beta adrenerjik reseptörler üzerinde agonist etki gösteren ve endojen
olarak adrenal medullada sentezi yapılan bir katekolamindir. Adrenalin fizyolojik duruma ve
kandaki konsantrasyonuna göre aşağıdaki farmakodinamik etkileri gösterir :
Kalp Stimülasyonu : Atım sayısını, kalp debisini, kontraksiyonunu, oksijen gereksinimini ve
pürkinje sisteminde kondüksiyon hızını artırır, otomatisite ve ektopik vuruş eğilimini
yükseltir (Pozitif inotrop, kronotrop ve dromotrop tesir).
Damar Sistemi : Arteriel ve prekapiller sfinkterlerin kontraksiyonunu artırır, kan basıncını
yükseltir.
Gastrointestinal sistemde, bronşlarda, gebe uterusunda ve mesanede detrusor kasları gevşetir.
Kan şekerini yükseltir, glukojenolizi hızlandırır, insülin salgısını inhibe eder. Enfüzyon
şeklinde verildiğinde doza ve verme hızına göre şu etkiler görülür ;
Dakikada < 0.01 mcg/kg-dozda : Kas damarlarında dilatasyon, kan basıncında düşme,
Dakikada < 0.04-0.1 mcg/kg-dozda : Kalp atım sayısı, debisi ve atım hacminde artma,
periferik vasküler rezistansta azalma,
Dakikada < 0.2 mcg/kg-dozda : Vazokonstriksiyon ve total periferik rezistansta artma,
Dakikada < 0.3 mcg/kg-dozda : Renal kan akımında, gastrointestinal motilite, pilor tonusu
ve splanknik kan akımında azalma.
Farmakokinetik : Adrenalin monoamin oksidaz (MAO) ve katekol-O-metiltransferaz
(COMT) tarafından metabolize olur. İntravenöz yolla etkisi derhal görülür ve 1-2 dakika
sürer. Yarılanma ömrü 1 dakikadır. Metanefrin ve normetanefrin türevi şeklinde idrarla atılır.
ENDİKASYONLARI :
Kalp Durması ve Kardiyopülmoner Reanimasyon : Suni solunum açık veya kapalı, kalp
kompresyonu fayda vermezse damardan sodyum bikarbonat verildikten sonra adrenalin
intravenöz, intrakardiyak veya endotrakeal yolla verilebilir.
Anafilaktik Şok ve Akut Allerjik Reaksiyonlar : Anjiyoödem, ilaç ve serum reaksiyonları,
böcek sokmaları ve diğer allerjenlere karşı histaminin fizyolojik antagonisti olarak kullanılır.
Şok varsa deri altından verilmez. Ayrıca şoktaki hastaya i.v. olarak H1 reseptör antagonisti
(klorfeniramin) de verilmelidir.
- Akut astım ataklarında ve bronkospazmda subkütan olarak,
- Deri ve mukozalarda kapiller (yüzeysel) kanamaları durdurmak için solüsyon
şeklinde lokal olarak,
- Lokal anesteziklerin etki süresini uzatmak için vazokonstriktör olarak ilave edilir
(Diş hekimleri tarafından).
KONTRENDİKASYONLARI :
Feokromositoma, subaortik stenosis, şok (anafilaktik şok hariç), organik kalp hastalıkları,
aritmiler, kalp dilatasyonu, organik beyin hasarı, serebrovasküler hastalıklar, dar açılı glokom,
genel anestezide siklopropan veya halojenli hidrokarbon türevi anestezik alanlarda ; lokal
anesteziklere karıştırıldığında parmaklar, kulak, burun ve genital bölgelerde
kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Hipertansiyon, hipertiroidi, asidoz, hipoksi, diabet, kardiyovasküler hastalıklar, kronik astım
ve anfizem hastalarında, geriatrik ve psikonörotik hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
İnsanlarda yapılmış kontrollü araştırmalar yoktur. Gebelerde ancak umulan fayda potansiyel
riski karşılıyorsa kullanılmalıdır.
İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
Adrenalin doğum sırasında kullanılmamalıdır. Aksi taktirde doğumun 2. devresinin
uzamasına neden olabilir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Anksiyete, huzursuzluk, başağrısı, titreme, başdönmesi, sinirlilik, uykusuzluk, ajitasyon,
bulantı, kusma, rengin solması ; bazı hastalarda panik, hallüsinasyonlar, agresyon, psikoz
görülebilir.
Taşikardi, çarpıntı, EKG'de T düzleşmesi, koroner yetmezliği olanlarda angina pektoris,
hipertansiyon, hipotansiyon ve aritmiler bildirilmiştir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ :
Trisiklik antidepresanlar, Maprotilin, Levodopa, Metildopa Adrenalin’in etkisini potansiyelize
ederek aritmilere ve ağır hipertansiyona neden olabilir.
Digitalis glikozidleri Adrenalin’in aritmojenik etkisini arttırabilir.
Ergo alkaloidleri vazokonstriktör etkiyi arttırabilir.
Doğum sırasında Adrenalin veya Adrenalinli lokal anestezikler kullanılmışsa, Vazopressin,
Ergonovin, Metilergonovin gibi uterotonikler şiddetli hipertansif krizlere ve postpartum
devrede beyin kanamasına neden olabilir.
Alfa-adrenerjik blokörler, Prazosin, Terazosin, Haloperidol, Loksapin, Fenotiazin ve
Tioksantinler adrenalinin vazokonstriktör etkisini antagonize edebilir.
Halojenli hidrokarbon bileşiminde genel anestezikler ve Siklopropan miyokardı duyarlı
kılarak Adrenalin’in aritmojenik etkisini arttırır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZAJ :
Kullanım Şekli ve Verme Yolları :
Adrenalin 0.5 mg/ml ampul tercihen subkütan olarak enjekte edilir. Kas içine de yapılabilir
ancak gluteus kasları kullanılmamalıdır (Bu bölge derisinde anaerob mikroorganizmalar
kolonize olabilir ve Adrenalin’in vazokonstriktör etkisi, hipoksiye neden olarak Clostridium
welchii enfeksiyonunun oluşmasını hızlandırabilir).
Acil durumlarda Adrenalin 0.5 mg/ml ampul dilüe edilerek çok yavaş intravenöz enjeksiyon
şeklinde verilebilir.
Kalp durması halinde dilüe Adrenalin solüsyonu intrakardiyak enjeksiyon veya endotrakeal
instilasyonla verilebilir. Kalbe enjekte edildiğinde kalp masajı da uygulanmalıdır. Bu şekilde
ilacın koroner sirkülasyona katılması sağlanır.
Adrenalin aerosol, vaporizör, İPPB cihazına oral inhalasyon şeklinde verilebilir. Bu amaçla
kullanılan Adrenalin solüsyonları daha konsantre olup bunları sistemik olarak enjekte
etmekten kaçınılmalıdır.
Adrenalin 0.5 mg/ml ampul dilüe edilerek lokal olarak deri, mukoza ve doku yüzeylerine
uygulanabilir. Bunun için ıslak pansuman veya sprey şekilleri kullanılır.
Doz :
Adrenalin dozu adrenalin tuzları içindeki adrenalin miktarı ile ifade edilir.
Bronkospazm ve hipersensitivite reaksiyonları :
Büyüklerde :
Akut anafilaksi, ağır astma ve allerjik reaksiyonlarda büyükler için mutad başlangıç dozu 0.1-
0.5 mg (0.2-1 ml) Adrenalin olup, subkütan veya intramüsküler yolla verilir. Allerji nedeni
deri altına veya kas içine yapılan bir ilaç ise, absorpsiyonu geciktirmek ve azaltmak için
Adrenalin enjeksiyonu aynı yerlere yapılabilir. Adrenalinin başlangıç dozları küçük olmalıdır,
gerekirse bunlar arttırılabilir. Ancak bir defada verilen doz 1 mg'ı geçmemelidir. Anafilaktik
şokta subkütan dozlar 10-15 dakika aralarla tekrarlanabilir. Ağır astma krizlerinde ise
subkütan dozlar hastanın cevabına göre 20 dakika ile 4 saat aralarla tekrarlanabilir.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığında 0.3 mg (0.6 ml) Adrenalin 20 dakika ara ile 3 kez
verilir ve her 2 saatte bir bu şema tekrarlanabilir.
Ağır anafilaktik şokta ilacın dolaşıma girmesini sağlamak için intravenöz yol kullanılmalıdır.
Bunun için 0.1-0.2 mg (0.2 - 0.4 ml) Adrenalin 8-10 kısım enjeksiyonluk su ile dilüe edilir.
Ve yavaş olarak intravenöz enjeksiyonla verilir. Gerekiyorsa bu her 5-15 dakikada bir
tekrarlanabilir.
Pediatrik Hastalarda :
Ağır astma ve anafilaksi vakalarında çocuklara subkütan olarak 0.01 mg/kg (0.02 ml/kg) veya
0.3 mg/m2 (0.6 ml/m2) Adrenalin yapılır. Bir defalık pediatrik doz 0.5 mg (1 ml)'ı
geçmemelidir. Hastanın durumuna göre ve alınan cevaba göre dozlar 20 dakika ile 4 saatlik
aralarla tekrarlanabilir.
Kalp Durması :
Büyüklerde kalp reanimasyonu için 0.5-1 mg (1-2 ml) Adrenalin dilüe edilerek intravenöz
veya intrakardiyak yolla enjekte edilir. Kalp masajını engellememek için i.v. yol tercih edilir.
1-2 mg (2-4 ml) Adrenalin 10 ml steril distile suya katılarak endotrakeal tüp aracılığıyla
trakeaya instile edilir ya da ilk i.v. enjeksiyondan sonra 0.3 mg (0.6 ml) Adrenalin subkütan
olarak yapılır.
Veya intravenöz enfüzyon şeklinde 1-4 mcg/dk hızıyla verilir.
Çocuklarda 0.005-0.01 mg/kg Adrenalin intrakardiyak olarak enjekte edilir veya 0.01 mg/kg
Adrenalin i.v. olarak verilir. Bu amaçla 1:10.000 konsantrasyonda hazır ampul
kullanılmalıdır. Bu şekilde dilüsyon hatalarından kaçınılmış olunur.
DİĞER KULLANMA ŞEKİLLERİ :
Lokal hemostatik olarak 1:50.000 (% 0.002) - 1:1.000 (% 0.1) konsantrasyonunda Adrenalin
solüsyonları ıslak pansuman veya sprey şeklinde deri, mukoza ve doku yüzeylerine uygulanır.
Adrenalin lokal anestezik solüsyonlarına 1:500.000 - 1:50.000 oranında katılır. En sık
kullanılan konsantrasyon 1:200.000'dir.
DOZ AŞIMI :
Adrenalinin vazopressör etkileri Fentolamin veya Trimetafan kamsilat ile azaltılabilir.
Aritmilere karşı Propranolol gibi beta-blokörler kullanılır.
SAKLAMA KOŞULLARI :
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde, ambalajında ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında
saklayınız. Işıktan koruyunuz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ :
Adrenalin Biofarma 0.5 mg/1 ml, 10 Ampul kutuda
Piyasada Ruhsatlı Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri :
Adrenalin Biofarma 1 mg / 1 ml, 10 Ampul kutuda
Adrenalin Biofarma 0.25 mg /1 ml, 10 Ampul kutuda
RUHSAT SAHİBİ :
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Samandıra/İSTANBUL
İMAL YERİ :
Mefar İlaç Sanayi A.Ş. Kartal/İSTANBUL
Ruhsat Tarih ve No : 19.03.1998 – 186/80
Reçete ile satılır.
|
|
