Bakton 30 Tablet
İlacın etken maddesi ile ilgili bilgi almak ve
bu etken maddenin kullanıldığı diğer ilaçları görüntülemek için
etken madde ismine tıklayın.
İlaç üreticisi firma hakkında bilgi almak için firma ismine
tıklayın.
|
FORMÜLÜ:
Her tablette;
Trimetoprim....................................80 mg
Sulfametoksazol................................400 mg
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Sulfametoksazol para-amino benzoik asitle kompetisyona girerek bakteriyel dihidrofolik asit sentezini inhibe eder.Trimetoprim ise dihidrofolik asitten tetrahidrofolik asit oluşumunu bloke eder.Bu şekilde bakterilerin protein ve nükleik asit biyosentezinde birbirini izleyen basamaklar bloke edilir.İn vitro çalışmalarda Trimetoprim ve Sulfametaoksazol'e karşı ayrı ayrı gelişen rezistans kombinasyon kullanıldığında daha yavaş gelişmektedir.Bakton ağızdan alındığında süratle emilir.Trimetoprim -Sulfametoksazol kombinasyonunun kan seviyesi,aktif maddelerden herbirinin tek başına kullanıldığında sağladığı kan seviyesine yakındır.
Ağızdan alındıktan sonra 1-4 saat içinde en yüksek serum seviyesine ulaşır.İlaç, tatbikinden 24 saat sonra bile kanda saptanabilir.Sulfametoksazol ve Trimetoprim plazmada serbest, konjüge ya da proteine bağlı şekillerde bulunabilir.Serbest
form terapötik açıdan aktif olanıdır.Yaklaşık olarak Trimetoprim'in %44'ü Sulfametoksazol'un ise %70'i proteine bağlı olarak bulunur.Atılım böbrek yoluyla olup,idrardaki konsantrasyonu kandakinden daha yüksektir.
Mikrobiyoloji:
Bakton özellikle Streptokoklar,Stafilokoklar, Pnömokoklar, Haemophilus influenzae, Neisseria türleri, E.coli, Proteus mirabilis,P.vulgaris, Bordatella, Salmonella, Klebsiella / Aerobacter, Shigella, Vibrio cholerae,Brucella, P. pseudomallei, P. cepacia, P. carinii, Serratia marcescens, Yersinia ve Nocardia gibi çok çeşitli Gram (-) ve Gram (+) bakterilere karşı etkilidir.
ENDİKASYONLARI :
Solunum Yolu Enfeksiyonları :Akut ve kronik bronşit,bronşektazi,pnömoni (Pneumocystis carinii pnömonisi dahil) ,akut otitis media, sinüzit .
Üriner Sistem Enfeksiyonları :Akut ve kronik sistitler,piyelonefrit,üretrit,bakteriyel
prostatit, gonokoksik üretrit de dahil her iki cinste de rastlanan genital enfeksiyonlar .
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları :Akne,piyoderma,fronkül,abse ve enfekte yaralar.
Gastrointestinal Sistem Enfeksiyonları: Turist diaresi (enteropatojen E.coli'nin sebep olduğu gastroenterit de dahil olmak üzere),Tifo ve paratifo,tifo
portörlüğü,basilli dizanteri ve kolera.
Diğer bakteriyel enfeksiyonlar :Bakton duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu septisemi, akut ve kronik osteomiyelit, akut brusellozis, Mycetoma (gerçek mantarlara bağlı olanların dışında) ve Nocardiozis vakalarında da etkilidir.
Bakton ayrıca Toxoplazmoz, boğmaca salgınlarının önlenmesi, bazı granülositopenik hasta guruplarında duyarlı gram negatif mikroorganizmalarla oluşan enfeksiyonlara karşı profilaksi; dental ve periodontal enfeksiyonlar; Mikroorganizmalar in vitro duyarlı olduklarında menenjit vakalarında yararlı
olabilir.
KONTRENDİKASYONLARI :
-Sulfonamid ve trimetoprime karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlarda,
-Folat yetersizliğine bağlı megaloblastik anemili hastalarda,
-Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanılmaz.
Sulfonamidler plasentadan geçer ve sütle atılır. 2 ayını doldurmamış yeni doğanlarda kernikterusa neden olabilir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Bu kombinasyon Streptokokkal farenjitin tedavisinde kullanılmaz.Sulfonamid alanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonlarına bağlı olarak ani hepatik nekroz,agronülositoz,aplastik anemi ve diğer kan bozuklukları gözlenebilir.Cilt reaksiyonları (kızarıklık,döküntü v.b.) ve diğer advers etkiler ilk ortaya çıktığı anda ilaç derhal kesilmelidir.Serum kreatinin bilirübin ve alkalen fosfotaz seviyelerini yükseltebilir.
Serum metotreksat seviyesini etkileyebilir.Renal ve hepatik fonksiyonu bozuk olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.Folat yetersizliği olanlarda, çeşitli allerji ve bronşial astım hallerinde de dikkatle kullanılmalıdır. Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz yetersizliği olanlarda hemoliz görülebilir. Kristalüri ve taş oluşumunu engelleyebilmek için tedavi sırasında hastanın yeterli idrara çıkmasını sağlamak amacıyla bol sıvı alınması önerilir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Kan bozuklukları :Agranülositoz, aplastik anemi, megaloblastik anemi, trombositopeni, lökopeni, hemolitik anemi, purpura, hipoprotrombinemi, methemoglobinemi.
Allerjik reaksiyonlar :Eritema multiforme,Stevens-Johnson sendromu, jeneralize cilt erüpsiyonları, epidermal nekroliz, ürtiker, serum hastalığı, pruritus, eksfolyatif dermatit anaflaktoid reaksiyonlar, periorbital ödem, konjonktival ve skleral kızarıklık,fotosensitivite,artralji,allerjik myokardit.
Gastrointestinal Reaksiyonlar : Glossit, stomatit, bulantı-kusma, karın ağrısı,hepatit,hepatik nekroz,diyare, psödomembranöz kolit,pankreatit.
Santral Sinir Sistemi :Baş ağrısı, periferal nörit, mental depresyon, konvülsiyon, ataksi, apati, tinnitus.
Diğer Reaksiyonlar :İlaç ateşi, oligüri veya anüriyle seyreden toksik nefroz, periarteritis nodosa.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ :
Başta tiazidler olmak üzere diüretik kullanan yaşlı hastalarda trombositopeni insidansında artış gözlenmiştir.
Varfarin alan hastalarda protrombin zamanını uzatır.Bu nedenle dikkatle kullanılmalıdır.Fenitoinin karaciğerde metabolize oluşunu engelleyebilir.Metotreksat'ı plazma proteinlerine bağlanma yerinden ayırarak serbest metotreksat konsantrasyonunu arttırır.Hipoglisemik ajanların hipoglisemik
etkilerini arttırabilir.Böbrek transplantasyonundan sonra siklosporin-kotrimoksazol verilen hastalarda geçici böbrek fonksiyon bozukluğu gözlenmiştir.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU :
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Böbrek fonksiyonu normal olan erişkinlerde:
1.Üriner sistem enfeksiyonlarında:
Alt üriner sistem enfeksiyonlarında 1-2 gün süreli ya da tek doz halinde kullanılabilir.
Üst üriner sistem enfeksiyonlarında ise 14 süreyle kullanılmalıdır.
Önerilen standart doz 12 saat arayla 2'şer tablettir.
2.Shigellosis'te aynı doz 5 gün süreyle verilmelidir.
3.Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde :
14 gün süreyle 2x1 tablet kullanılır.
4.P.carinii pnömonisinde:
Uygulanacak günlük total doz 20 mg/kg Trimetoprim ve 100 mg/kg Sulfametoksazol olup,bu doz 6 saat aralarla ve 14 gün süreyle verilir.
Böbrek fonksiyonu bozuk olan erişkinlerde :
Doz kreatinin klerensine göre aşağıdaki şekilde hesaplanır;
Kreatinin Klerensi Doz
(ml/dk)
> 30 Normal erişkin dozu
15-30 Normal erişkin dozunun yarısı
< 15 Kullanılmaz
Bakton Tablet kullanılırken erişkinlerde günlük idrar miktarı en az 1200-1500 ml olmalıdır.Tabletler 1 bardak su ile (240ml)boş mideye alınmalıdır (Yemeklerden 1 saat önce veya 2 saat sonra).
Böbrek fonksiyonu normal olan çocuklarda :
1.İdrar yolu enfeksiyonları,akut otitis media ve shigellosis'te uygulanacak doz aynıdır.
Günlük total doz : 8 mg/kg Trimetoprim ve 40 mg/kg Sulfametoksazol.Bu doz 12 saat aralarla verilir.
Bu dozu sağlamak üzere aşağıdaki tablo kullanılabilir.
Ağırlık (Kg) Doz (12 saatte bir)
10 kg -
20 kg 1 tablet
30 kg 1.5 tablet
40 kg 2 tablet
Tedaviye akut otitis media ve idrar yolu enfeksiyonlarında en az 10 gün,shigelllosis'te ise 5 gün devam edilmelidir.Çocuğun yaşı ne olursa olsun Bakton Tablet otitis media'da profilaktik olarak ya da uzun süreli tedavi amacıyla kullanılmaz.
Böbrek fonksiyonu bozuk olan çocuklarda :
Doz kreatinin klerensine göre aşağıdaki şekilde hesaplanır;
Kreatinin klerensi Doz
(ml/dak)
> 30 Normal pediatrik doz
20-30 Normal pediatrik dozun yarısı
< 20 kullanılmaz.
DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ :
Aşırı doz belirtileri bulantı,kusma,mental ve görme bozuklukları,ateş,kolit,kemik iliği depresyonu ve karın ağrısı ile orataya çıkar.Tedavisi semptomatik olup,gastrik
lavaj ve zorlu diürez yapılır.Aşırı duyarlılık reaksiyonları steroidlerle tedaviyi gerektirir.Kalsiyum folinat 3-6 mg dozunda I.M.olarak 5-7 gün verilir.
SAKLAMA KOŞULLARI :
30 °C'nin altında saklayınız.Tabletleri direkt güneş ışığı,sıcak ve aşırı nemden koruyunuz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI :
30 tabletlik blister ambalajlarda,
PİYASADA MEVCUD DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ :
Bakton Fort Tablet
Bakton Süspansiyon |
|
