FORMÜLÜ
Beher Debridat Tablet; 100 mg. Trimebutin Maleat ve Tadlandırıcı olarak 11.5 mg. Sakkaroz ve Mannitol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Debridat Tablet’in etken maddesi olan Trimebutin; sindirim motilitesini düzenleyen bir ajandır. Eksitatör ve inhibitör reseptörler üzerine, enkefalinerjik agonist etki yaparak; hipokinetik sindirim kaslarına stimüle edici; hiperkinetik sindirim kaslarına ise spazmolitik olarak etkir. Bu düzenleyici aktivite bütün sindirim kanalında görülür. Motilite bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik motiliteyi yeniden düzenler.
Etken madde, enteral uygulamadan 1-2 saat sonra en yüksek plazma düzeyine ulaşır. Karaciğerdeki ilk geçiş metabolizmasının sonucu olarak % 4- 6’sı değişmeden kalır, idrar yolu ile ve hızla atılır. 24 saat içinde yaklaşık % 70’i elimine olur. En belli başlı metabolitinin yarı ömrü, yaklaşık 4 saattir.
Gıdalar ile birlikte alınması, biyoyararlılığını belirgin ölçüde etkilemez.
ENDİKASYONLARI
İrritabl kolon (spastik kolon) sendromu Karın ağrısı ve kramplar, spazm, şişkinlik, ishal ve/veya kabızlık
Fonksiyonel sindirim bozuklukları Gastrointestinal polmorf semptomlar
KONTRENDİKASYONLARI
Bileşkenlerden herhangi birine karşı daha önceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.
UYARILAR ÖNLEMLER
Yeterli çalışma bulunmadığından, gebeliğin ilk 3 ayı içinde ve süt verme döneminde kullanılması önerilmez.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Ender olarak, kütane reaksiyonlar görülebildiği rapor edilmiştir.
Nadiren baş dönmesi ve uyuklama hali gibi psikonörotik yan etkilere neden olabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ
Günümüze kadar bildirilmiş bir etkileşme mevcut değildir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Hekim önerisine göre kullanılır. Genelde uygulanan doz, erişkinler için; günde 3 kez 1-2 tablettir.
DOZ AŞIMI
Yanlışlıkla veya kasıtlı olarak aşırı dozda alındığında semptomatik tedavi yöntemleri uygulanır.
SAKLAMA KOŞULLARI
Oda ısısında saklanmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
40 tabletlik blister ambalajlarda.
RUHSAT TARİH VE NO:
21.08.1992 161/60
RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ
JOUVEINAL LAB. (Fransa) lisansı ile ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE
TİCARET A.Ş. Hadımköy / İstanbul
Reçete ile satılır.
|
