Efemoline 5 Ml Damla
İlacın etken maddesi ile ilgili bilgi almak ve
bu etken maddenin kullanıldığı diğer ilaçları görüntülemek için
etken madde ismine tıklayın.
İlaç üreticisi firma hakkında bilgi almak için firma ismine
tıklayın.
|
FORMÜLÜ
1 ml damla :
Florometolon..................................... 1.0 mg
Tetrizolin hidroklorür.......................... 0.25 mg
Benzalkonyum klorür.............................. 0.1 mg
Alüminyum hidroksit jel pasta.................... 6.0 mg
Borik asit...................................... 16.0 mg
Sodyum borat..................................... 1.0 mg
Sodyum klorür................................... 0.74 mg
Disodyum EDTA.................................... 0.1 mg
Hidroksipropil metilselüloz...................... 2.0 mg
Enjeksiyonluk su k.m............................. 1.0 ml
içermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Efemoline Steril Göz Damlası bir kortikosteroid ile vazokonstriktör maddenin
kombinasyonudur.
Florometolonun antienflamatuar etkisi hidrokortizonunkinden 40 defa daha güçlüdür.
Tüm antienflamatuar glukokortikoidler gibi florometolon da prostaglandin sentezinin ilk
safhasında fosfolipaz A2 yi inhibe eder. Florometolon aynı zamanda nötrofil
hücrelerin enflamasyon odağına göçünü de önler. Diğer topikal glukokortikoidlerin
aksine florometolon intraoküler basıncı önemli derecede etkilemeksizin
antienflamatuar etkisini gösterir. Florometolonun immunosupresif etkisi
deksametazonunkinden daha azdır.
Tetrizolin lokal vazokonstriksiyona neden olan sempatomimetik bir maddedir.
Tetrizolinin damar daraltıcı etkisi konjonktival ve episkleral damarlarda hızla başlar ve
konjonktiva ve episkleradaki şişme, hiperemi ve iritasyonu hafifletir.
Farmakokinetik
Efemoline Steril Göz Damlası'nın göze tek uygulanışından 30 dakika sonra
florometolonun korneadaki maksimum konsantrasyonları (1.5 µg - 1.9 µg)
ölçülmüştür. Diğer kortikosteroidlerle karşılaştırıldığında florometolon korneada daha
hızlı parçalanır ve göziçi basıncına etkisi daha azdır.
Bütün sempatomimetikler gibi tetrizolin de kan damarları yoluyla sistemik olarak
emilir. Ancak Efemoline Steril Göz Damlası'nın göze topik uygulanmasından sonra
emilen miktarlar çok küçüktür.
ENDİKASYONLARI
- Şiddetli şişme ve intravasküler enjeksiyon ile seyreden akut ve kronik, alerjik,
enfeksiyöz olmayan konjunktivit ve keratit
- Gözün ön segmentinin enfeksiyöz olmayan enflamasyonu (anterior üveit, episklerit ve
sklerit dahil).
- Strabotomi, katarakt ve glokom ameliyatlarından sonraki durumlarda ek antimikrobik
tedavi amacıyla da kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
- Bileşiminde bulunan maddelere aşırı duyarlık
- Enfeksiyöz konjonktivit veya keratit
- Dar açılı glokom
- Kuru göz
- Korneanın incinme ve ülserleri, herpes simpleks ve diğer viral enfeksiyonlar
- Oküler mikozda kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Kontakt lensler gözde takılı değilken Efemoline Steril Göz Damlası damlatılmalıdır.
Hamilelik ve emzirme: Efemoline Steril Göz Damlası'nın gebelik ve emzirme
dönemlerinde kullanımı konusunda çalışma yapılmamıştır. Gebelerde tıbbi zaruret
olmadıkça kullanılmamalıdır.
Hekime danışmadan kullanmayınız.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Damlayı göze damlattıktan sonra kısa bir süre hafif bir yanma hissi olabilir. Ancak bu
tedavinin başarısını etkilemez.
Florometolonun uzun süreli kullanımlarında duyarlı hastalarda göziçi basıncında geri
dönüşümlü bir artış olabilir. Göziçi basıncı periyodik olarak kontrol edilmelidir.
Uzun süreli kullanım reaktif hiperemiye neden olabilir (rebound etkisi).
Kortikosteroidlerle uzun süreli tedaviden sonra nadiren katarakt ve korneal kusurlar
gözlenmiştir.
Oküler dokuda sekonder fungal enfeksiyonların oluşmasını kolaylaştırabilir.
Efemoline Steril Göz Damlası’nın uzun süreli topikal uygulaması (özellikle
çocuklarda) başağrısı ve uyku hali gibi sistemik yan etkilere neden olabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bildirilmemiştir.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Haricen kullanılır.
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; konjonktiva kesesi içine
günde 2-3 defa 1 damla damlatılır.
Erişkinlerde doz ilk 24-48 saat içinde saatte 1 damlaya kadar artırılabilir. Reaktif
hiperemi durumunda dikkat edilmelidir.
Çocuklarda özel çalışma yapılmamıştır. Muhtemel sistemik yan etkiler nedeniyle
çocuklardaki kullanımı etkili en düşük doz ve süre ile sınırlandırılmalıdır.
DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
Bildirilmemiştir.
SAKLAMA KOŞULLARI
Çocukların ulaşamayacakları yerde ve ambalajında saklayınız.
Kullandıktan sonra derhal kapağı kapatılmalıdır.
Şişe açıldıktan sonra 15 gün süre ile kullanılabilir.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Kapağı açılmaksızın oda sıcaklığında saklandığında ambalajı üzerinde belirtilen son
kullanma tarihine kadar kullanılabilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI
5 ml ‘lik damlalıklı plastik şişelerde bulunur.
Ruhsat sahibi :
NOVARTIS Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. 34730,
Bakırköy - İstanbul
Ruhsat tarihi ve No.:
21.08.1992 - 91/61
Üretim yeri :
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen, İsviçre
Reçete ile satılır.
|
|
