FORMÜLÜ
Her kaplanmış tablette,
Aktif Madde : Fenprobamat 400 mg.
Boyar madde : Titanyum dioksit bulunur .
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
- FARMAKODİNAMİK ÖZELLİKLERİ :
Fenprobamat sedatif etkisi hafif olan santral etkili bir kas gevşeticidir. Beyin sapı ve medulla spinalis de nöronlar arası polisinaptik refleks arklarını inhibe ederek kas gevşetici etki gösterir. Kas tonusu artışına ve kramplara bağlı ağrılarda etkilidir.
- FARMAKOKİNETİK :
Fenprobamat karaciğerde oksidatif biyotransformasyonla benzoik aside dönüşür, hippurik asid şeklinde % 67 oranında idrarla atılır. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 8 saattir.
ENDİKASYONLARI
Kas spazmının neden olduğu ağrılı durumlarda spazmın giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
Fenprobamat ya da türevlerine karşı aşırı duyarlılığı bulunanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelerde, çocuk emzirenlerde, çocuklarda, miyasteni gravis'de, karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanlar ile mental depresyonda dikkatli kullanılmalıdır.
Gamakuil® fiziksel ve mental performansı azaltabileceğinden, araba kullananlar ile yüksekte ve hassas işlerde çalışanlarda kullanılmamalıdır.
Gamakuil® alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanları ve psikotropik ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.
Mutad dozda uzun süreli veya yüksek dozda kısa süreli kullanımında bağımlılık yapabileceği riski gözönünde bulundurulmalıdır.
Yüksek dozda barbiturat aşırı dozuna bağlı semptomlara benzer belirtilere yol açabilir. Karaciğer mikozomal enzimlerini indüklediğinden çeşitli ilaçlarla etkileşime girebilir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Genellikle iyi tolere edilir. Mide mukozasını tahriş etmediğinden mide asiditesini arttırmaz; peptik ülseri olanlarda da kullanılabilir. Nadiren uyku hali, yorgunluk, halsizlik, parestezi yapabilir. Ayrıca bulantı, kusma, ishal, başağrısı, anksiyete, baş dönmesi, ataksi ve görme bozukluğu da görülebilir. Allerjik deri reaksiyonları çok enderdir, ilacın kesilmesi ile geçer.
�BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ�
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Alkol, santral sinir sistemi depresanları ve psikotropik ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; erişkinlere günde üç kere 1-2 tablet, tok karına verilir.
DOZ AŞIMI
Yanlışlıkla çok sayıda Gamakuil® yutulduğunda hekim tarafından gerekli görüldüğü takdirde mide lavajı ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Spesifik antidotu yoktur.
SAKLAMA KOŞULLARI
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
40 film tabletlik blister ambalajlarda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK ŞEKİLLERİ
Gamakuil® - 400 mg Film Tablet'in ayrıca 800 mg fenprobamat içeren supozituvar formu da vardır.
RUHSAT SAHİBİ
ÜRETİM VE AMBALAJLAMA
RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI
EMBİL İLAÇ SANAYİİ LTD.ŞTİ.
Bomonti Birahane Sokak No:40
80223 Şişli - İSTANBUL
Pharma Vision Sanayii ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı - İstanbul
09.10.1963 - 70/46
REÇETE İLE SATILIR
|
