FORMÜLÜ :
Her 5 ml.’de (1 ölçek), 500 mg piperazine hexahydrate , methyl paraben, vanilya,
ess. framboise ve ponceau 4R içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Farmakodinamik özellikleri :
Piperazin ascaris lumbricoidese karşı antihelmintik etkisini askarislerin sinir kas kavaşığında bulunan asetil kolinin uyarıcı etkilerini bloke etmek yoluyla gösterir. Bu sırada kas zarının hiperpolarizasyonu ve spontan spike potansiyellerin baskılanması sözkonusu olur. Asetil kolinin uyarıcı etkilerini bloke eden ve felç yapan konsantrasyonlarda ilaç, aynı zamanda ascaris’teki süksinat üretimini de durdurur. Felce uğrayan solucanlar normal peristaltizm ile gastrointestinal kanaldan uzaklaştırılırlar. İlacın enterobius vermicularise karşı etki mekanizması ise tam olarak açıklığa kavuşmamıştır.
Farmakokinetik özellikleri :
Piperazin gastrointestinal kanaldan kolayca emilir. İlacın oral yolla verildikten sonra tam plazma konsantrasyonları bilinmiyor. İlacın bir kısmı (muhtemelen karaciğerde) metabolize olur, geri kalan ise idrarda değişmeden atılır. İlacın salgılanma hızında büyük bireysel farklılıklar bulunmaktadır.
ENDİKASYONLARI :
Helmipar şurup;
-Enterobiyazis tedavisinde(kıl kurdu enfestasyonu)
-Askariyazis tedavisinde (yuvarlak solucan enfestasyonu)
kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI :
Piperazine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlarda ve epilepsi’de kullanılmamalıdır.
UYARILAR VE ÖNLEMLER :
Piperazin ciddi malnütrisyon veya anemide dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Özellikle çocuklarda potansiyel nörotoksisite ihtimali nedeniyle tavsiye edilen dozaj aşılmamalı, uzun süreli veya belirtildiğinden daha sık tekrarlanarak kullanılmamalıdır.
Tedavinin yanı sıra titiz hijyen kuralları uygulanmalıdır. Santral sinir sistemi, belirgin gastrointestinal veya hipersensitivite belirtileri oluşursa ilaç kesilmelidir.
Baş dönmesi, bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Gebelik risk kategorisi : B
GEBELİKTE VE EMZİRME DÖNEMİNDE KULLANIMI :
Gebelikte ilacın güvenli kullanımı konusu tam aydınlanmaması nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır. Emziren annelerde kullanımının güvenirliği henüz ispatlanmamıştır. Piperazin heksahidrat muhtemelen süt ile atılabildiğinden emziren annelerin kullanmaması tavsiye edilir.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER :
Rutin dozajlarda, piperazin toksisitesi düşüktür; yan etkiler genelde geçicidir ve ilaç kesildiğinde kaybolur. Bazen bulantı, kusma, hafif diyare, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi olabilir. Ataksi, tremor, koreiform hareketler, kas güçsüzlüğü, hiporefleksia, myoklonus, parestezi, nistagmus, EEG anormalliği, SSS yan etkileri ile bulanık görme, paralitik strabismus ve katarakt bildirilmiştir. Ürtiker, purpura, lakrimasyon, artralji, rinore, fotodermatitis, balgamlı öksürük, eritema multiforme, bronkospazm gibi allerjik reaksiyonlar gelişebilir.
“ BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.”
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ :
Klorpromazin ve piperazin birlikte verildiğinde ekstrapiramidal etkilerin şiddetlenebileceği ihtimali nedeniyle hasta yakından takip edilmelidir. Piperazin ve pirantel pamoat birbirlerinin etkilerini antagonize edebileceğinden birlikte kullanılmamalıdır.
LABORATUAR TESTLERİNE KARIŞIKLIKLARI :
Piperazin’in serum ürik asit düzeylerini düşürdüğü bildirilmiştir.
KULLANMA ŞEKLİ VE DOZU :
Helmipar Şurup oral yolla kullanılır. Aç karnına alınması, ilaç ile parazitin direkt etkileşebilmesi için uygundur. Alımından önce özel diyet, açlık veya purgatif kullanımı gerekmez.
Enterobiyazis Tedavisinde :
Yetişkin ve çocuklarda 7 gün boyunca 65 mg/kg piperazine hexahydrate (günlük maksimum doz : 2.5g.) önerilmektedir.
Alternatif olarak ilaç yetişkinlerde 7 gün boyunca günde 2 g’lık tek bir doz, çocuklarda ise 7 gün boyunca günde 1 g/m2 şeklinde verilebilir.
Bir diğer tedavi şekli ise 7 gün boyunca,
7 kg ağırlığına kadar olan çocuklarda günde 250 mg (1/2 ölçek)
7-14 kg arasındaki çocuklarda günde 500 mg (1 ölçek),
14-27 kg arasındaki çocuklarda günde 1 g (2 ölçek)
27 kg’dan ağır çocuklar ve yetişkinlerde ise günde 2 g (4 ölçek)
Ciddi vakalarda ilaç 1 hafta sonra tekrar edilebilir.
Askariyazis Tedavisi :
Birbirini takip eden 2 gün boyunca yetişkinlerde günde bir kezlik 3.5 g çocuklara ise yine günde bir kezlik 75 mg/kg (maksimum 3.5 g) ilaç verilir.
Alternatif olarak çocuklara günde 2 g/m2 2 gün boyunca verilir.
Bir diğer tedavi şekli ise 2 gün boyunca,
14 kg’a kadar olan çocuklarda günde 1 g (2 ölçek),
14-23 kg arasındaki çocuklarda günde 2 g (4 ölçek),
23-45 kg arasındaki çocuklarda günde 3 g (6 ölçek),
45 kg’dan ağır çocuklarda günde 3.5 g.dır. (7 ölçek).
Ağır enfeksiyon tedavisinde ilaç 4 gün süreyle verilebilir. Ciddi ascariasiste tedavi 1 hafta aradan sonra tekrarlanabilir.
DOZ AŞIMI :
Yüksek dozlarda ciddi nörotoksisite ortaya çıkabilir. Doz aşımında konvülsiyonlar ve solunum depresyonuna neden olur.
Doz aşımında semptomatik tedavi uygulanır. Analeptikler verilir, solunuma yardımcı olunur ve rehidratasyon uygulanır.
SAKLAMA KOŞULLARI :
- 25 C’nin altındaki oda ısısında ve ışıktan koruyarak muhafaza ediniz.
- İlaçları çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI :
100 ml. lik şişelerde, 5 ml.lik ölçek ile birlikte.
RUHSAT TARİHİ VE NO’SU :
22.05.1969 – 99/87
RUHSAT SAHİBİ : Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beşiktaş, Yıldız cad. No:55/1 İSTANBUL
ÜRETİM YERİ: Planta Farma Bitkisel İlaç Sanayii A.Ş.
(81100) Sancaklar Köyü DÜZCE
Reçete ile satılır.
Son güncelleme tarihi : 01.07.2004 |
